这几天，「长春长生造假疫苗」事件，一直牵动着大众的心上。
7 月 15 日，国药监局发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司，在冻干人用狂犬病疫苗生产中，存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
图片来源：国家药品监督管理局
长生生物的疫苗问题，尤其是最近才爆出来的百白破疫苗，很多家长炸了，恐慌、愤怒情绪不断蔓延。
这两天，许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接种过长春长生公司的疫苗。
四问长生生物百白破疫苗旧案：25万支劣药今何在？
一问：为何时隔近9个月才公布处罚决定？
二问：问题疫苗去哪儿了？
三问：长生生物是否有所隐瞒？
四问：吉林省食药监局处罚是否过轻？
狂犬疫苗造假 25万支百白破疫苗为劣药
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，昨日，公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。 据了解，百白破联合疫苗，是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释：百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为(3～24)个月龄儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
7月20日，吉林省食药监局的一纸行政处罚公示，彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：
长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。
经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
这条处罚信息，针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。
蹊跷的是，监管部门早于2017年10月对此立案调查，公司也称目前百白破生产车间已停产，但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。距今已近9个月。
一位业内资深人士分析称，这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来，发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。
（据了解，在2015年年报中，其公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售的6种疫苗产品之首。而在2016年、2017年公司年报中，则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光，长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开，上市公司恐难逃信披违规之嫌。）
长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形，应按劣药论处。长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定，并于2017年10月27日予以立案调查。
为此，对长春长生处罚是：
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号:201605014-01）186 支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
据长春长生公司官网介绍，该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种，是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。
其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括：
冻干水痘减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）
流感病毒裂解疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器。
事情发展至今，并不意味着此事画上句点，每一个人都应该心存警惕。
我们更加关心的是： 长春长生及其他涉事厂商， 所生产的其他批次疫苗安全性如何？ 具体善后措施有哪些？ 是否执行到位？ 如何预防下次发生？ 违规企业最后会接受怎样的严惩？
——— End ———
本帖为红包帖 写评论拼手气领红包 红包限发帖24小时内领取！ ▼▼▼
| 
回复
收藏
