上周爆出的长春长生问题疫苗案件引起了社会的广泛关注，对于疫苗安全问题，芜湖市民也是高度关注。
日前，从芜湖市卫生和计划生育委员会获悉，芜湖没有涉事批次的长生狂犬疫苗和长生百白破疫苗，市民无需太过担心。
7月15日下午，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长生生物）开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。
现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
需要强调的是，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。之前采购的疫苗均是国家药监局检测合格、允许市面上使用的疫苗。同时，检验报告及运输储存温度也是完全符合要求的。
7月22日，国家药监局负责人介绍，按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，这一过程中会对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用的疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
从市卫计委了解到，芜湖已完成了替代疫苗的采购，各接种点狂犬病疫苗储备充足。目前，长春长生狂犬疫苗已全部由企业召回。专家表示，已经完成全部针次的接种者，无须进行补种。对于尚未完成接种者，可按照国家预防接种规范使用替代疫苗继续接种，不影响效果。对于替代疫苗增加的费用，由各个接种单位承担，不再增加接种者的负担。
另外，从安徽省卫计委获悉，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，我省未采购上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入我省。
来源：大江晚报
相关链接>>
“疫苗事件”刷屏！芜湖家长狂翻疫苗本！接种的人怎么办？
权威发布：芜湖市卫计委发布关于“长生疫苗”事件应对措施报告
|
|
回复
收藏
